Fase 1b studie naar toepassing TAFI-remmer versus placebo bij patiënten met een acute longembolie
Fase 1b studie naar toepassing de TAFI-remmer DS-1040b versus placebo bij patiënten met een acute longembolie
Doelgroep:
Patiënten met een acute longembolie die opgenomen worden in het ziekenhuis.
Doel van de studie:
Vaststellen van de veiligheid, effectiviteit, bijwerkingenprofiel, bloedspiegelopbouw en biologisch gedrag van DS-1040b, een nieuw geneesmiddel voor de behandeling van longembolieën. DS-1040b remt TAFI. TAFI is een eiwit dat het opruimmechanisme van stolsels afremt. Door deze remmer te remmen, wordt de opruimreactie van het eigen lichaam dus juist bevorderd.
Verkorte voorwaarden om mee te doen:
- Acute longembolie met minder dan 36 uur behandeling met antistollingsmedicatie
- Opname in het ziekenhuis
- Geen indicatie voor trombolyse (toediening van acuut stolseloplossende medicatie)
- Leeftijd 18-75 jaar
Deelnemende centra:
Het Albert Schweitzer ziekenhuis is één van de zes centra in Nederland die participeren in dit onderzoek. Wereldwijd zijn er 47 deelnemende centra.